截至2020年11月11日,公司自主研發(fā)的BEM-014用于超重/肥胖適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組,達(dá)到方案設(shè)計(jì)的入組人數(shù)。該研究的組長(zhǎng)單位為中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院,全國(guó)共35家研究中心參與。
BEM-014是公司自主研發(fā)的減重藥物,主要通過抑制食欲中樞、增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空等機(jī)制實(shí)現(xiàn)減輕體重的作用。該Ⅲ期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)開展的評(píng)估BEM-014在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上治療成人超重/肥胖的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究,主要目的為評(píng)估BEM-014在成人超重/肥胖受試者中的療效及安全性。即在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上,給予藥物治療16周,評(píng)估BEM-014與安慰劑比較的體重控制效果。
BEM-014用于超重/肥胖適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成所有受試者入組,是該臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)的又一個(gè)重要里程碑,標(biāo)志著BEM-014在成為減重創(chuàng)新藥物的道路上又邁出了關(guān)鍵性的一步。若研究取得預(yù)期效果,BEM-014將成為中國(guó)減重治療領(lǐng)域第一個(gè)創(chuàng)新藥。