中國共產(chǎn)黨百年誕辰到來之際，上海市委決定，表彰一批上海市優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、上海市優(yōu)秀黨務(wù)工作者和上海市先進(jìn)基層黨組織。仁會(huì)生物總經(jīng)理左亞軍獲評(píng)「上海市優(yōu)秀共產(chǎn)黨員」榮譽(yù)稱號(hào)。
左亞軍1994年1月加入中國共產(chǎn)黨，高級(jí)工程師，上海交通大學(xué)生物工程、工商管理專業(yè)雙碩士，曾榮獲“張江卓越人才”、“上海市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆钡葮s譽(yù)稱號(hào)，目前擔(dān)任仁會(huì)生物總經(jīng)理兼研發(fā)負(fù)責(zé)人。
仁會(huì)生物是一家在內(nèi)分泌領(lǐng)域保持領(lǐng)先優(yōu)勢的創(chuàng)新生物制藥公司，1999年成立于上海。左亞軍2002年加入公司，從研發(fā)負(fù)責(zé)人到公司總經(jīng)理，帶領(lǐng)仁會(huì)生物自主研發(fā)全球首個(gè)且唯一的全人源GLP-1類藥物，國家1類新藥——誼生泰（通用名：貝那魯肽注射液），一舉實(shí)現(xiàn)中國糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥零的突破。
中國是全球糖尿病第一大國，患者人數(shù)超過1億，長期以來卻沒有一款屬于自己的創(chuàng)新藥。左亞軍堅(jiān)信誼生泰能帶給廣大糖尿病患者帶來福音，從實(shí)驗(yàn)室小試到中試放大，從藥品質(zhì)量研究、臨床前安全評(píng)價(jià)到1、2、3期臨床研究，這一切的努力與堅(jiān)持，就是為了我們國家能有自己的、老百姓用得起的糖尿病創(chuàng)新藥。
經(jīng)歷國家?guī)状嗡幷ㄒ?guī)變革，幾次藥典升版，以及史上最嚴(yán)的臨床核查，左亞軍同志帶領(lǐng)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)始終堅(jiān)持不懈、攻堅(jiān)克難。當(dāng)貝那魯肽擴(kuò)產(chǎn)工藝出現(xiàn)得率不高問題時(shí)，她不僅親自深入生產(chǎn)一線，與生產(chǎn)人員現(xiàn)場探討關(guān)鍵工序的技術(shù)與工藝指標(biāo)，還召集研發(fā)團(tuán)隊(duì)與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的骨干，共同開展“頭腦風(fēng)暴”、集思廣益。隨后又布置一系列有針對(duì)性地研究、試驗(yàn)，逐步地將貝那魯肽生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，最終不僅提高了生產(chǎn)得率，還使擴(kuò)產(chǎn)車間產(chǎn)能比設(shè)計(jì)產(chǎn)能提高一倍。
2015年7月22日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號(hào)），被稱為“史上最嚴(yán)”的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查全面啟動(dòng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查作為藥品審評(píng)審批制度改革的重要舉措之一，其力度之大前所未有。由于貝那魯肽臨床試驗(yàn)涉及十幾家醫(yī)院。因此在國家食藥監(jiān)局開展貝那魯肽臨床核查期間，左亞軍與其團(tuán)隊(duì)成員，不分工作日還是休息日，經(jīng)常性地在全國各地醫(yī)院往來奔波，除了需要聯(lián)絡(luò)溝通醫(yī)院相關(guān)科室及人員等瑣碎事務(wù)外，還要對(duì)臨床核查人員提出的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)方面問題進(jìn)行合理地解答。最終，左亞軍同志帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)順利通過了臨床核查。
2016年底，歷經(jīng)十七年艱苦卓絕的研發(fā)里程，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了誼生泰項(xiàng)目全部研發(fā)工作，誼生泰獲得了國家一類新藥證書、生產(chǎn)批文，成為全球首個(gè)全人源GLP-1藥物，實(shí)現(xiàn)了中國糖尿病第一個(gè)創(chuàng)新藥的規(guī)?；a(chǎn)。
因在有效性、安全性方面獨(dú)具優(yōu)勢，2018年1月誼生泰被《中國2型糖尿病防治指南》推薦為臨床常用降糖藥，這是國產(chǎn)原研GLP-1制劑首次被寫入指南。誼生泰的上市打破了國外大型藥企對(duì)GLP-1領(lǐng)域內(nèi)新藥的壟斷，展示了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，并因其創(chuàng)新性榮獲2017年“第19屆中國國際工業(yè)博覽會(huì)創(chuàng)新銀獎(jiǎng)”。2018年，誼生泰與張江其他5個(gè)一類新藥一起，被列入張江科學(xué)城展廳創(chuàng)新藥物板塊展覽，受到習(xí)近平總書記的高度關(guān)注。
誼生泰的成功上市，離不開上海市、浦東新區(qū)等各級(jí)政府部門的關(guān)心、支持、指導(dǎo)與幫助。在十余年的研發(fā)過程中，誼生泰項(xiàng)目獲得過許多政府項(xiàng)目的支持，左亞軍帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后圓滿完成了國家科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、上海市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目、上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等數(shù)個(gè)國家級(jí)和上海市級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。
在誼生泰項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)期間，左亞軍始終堅(jiān)持創(chuàng)新，不斷豐富公司產(chǎn)品研發(fā)管線，為后續(xù)產(chǎn)品發(fā)展蓄力。2016年至2018年期間，她對(duì)整個(gè)研發(fā)中心進(jìn)行了重組，建立了以篩選靶向藥物為主要工作任務(wù)的創(chuàng)新中心，先后引進(jìn)十多名博士、三十多名碩士充實(shí)研發(fā)隊(duì)伍。
左亞軍帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)苦心孤詣，打造仁會(huì)生物在生物制藥領(lǐng)域的核心競爭力，形成了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC、臨床研究等創(chuàng)新生物藥研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺(tái)，為后續(xù)新藥開發(fā)奠定了良好的技術(shù)儲(chǔ)備。截至2021年4月，公司共申請(qǐng)中國發(fā)明專利17項(xiàng)，獲得授權(quán)14項(xiàng)，申請(qǐng)國際發(fā)明專利101項(xiàng)，獲得授權(quán)52項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品全生命周期的專利布局。
仁會(huì)生物的下一個(gè)新藥，是已在國內(nèi)開展超重/肥胖適應(yīng)癥III期臨床研究BEM-014，該項(xiàng)目獲得“國家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項(xiàng)目的支持，目前已完成全部臨床觀察，有望于2022年上市成為中國第一個(gè)減重創(chuàng)新藥物。
除了糖尿病、肥胖癥治療領(lǐng)域，在研產(chǎn)品中的BEM-050已獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)，用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治療。此外，圍繞內(nèi)分泌、心血管及腫瘤三大領(lǐng)域，也在開展一系列新蛋白分子的臨床前研究。
左亞軍曾對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)說過，人的一生做不了幾個(gè)新藥，但這個(gè)領(lǐng)域值得我們花一輩子時(shí)間去深耕。新藥創(chuàng)制利國利民，我們要盡自己所能，肩負(fù)起一家民族藥企的使命，用實(shí)干與實(shí)績，映照投身醫(yī)藥行業(yè)的那份初心。
