7月19日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布通知,本月底前,江蘇將落實(shí)國(guó)家談判藥品“雙通道”管理機(jī)制。此次共有100種藥品納入“雙通道”管理,上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥貝那魯肽注射液包含其中,實(shí)行參?;颊咴趪?guó)談藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥待遇一致。
國(guó)家談判藥品“雙通道”管理機(jī)制,是指國(guó)家談判藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后,參?;颊呖梢酝ㄟ^(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道購(gòu)買(mǎi),且同樣享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策,而在以往,若定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)談藥缺貨,患者去藥店購(gòu)買(mǎi)的話需要完全自費(fèi)。
根據(jù)江蘇公布的國(guó)家醫(yī)保談判藥品雙通道管理及單獨(dú)支付藥品名錄顯示,此次納入“雙通道”管理的藥品共100種,都是國(guó)談藥中臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種及創(chuàng)新藥品。
值得關(guān)注的是,100種藥品中有42款為注射劑,江蘇對(duì)注射劑的使用也提出了明確要求:國(guó)談藥定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全全程監(jiān)管和追溯機(jī)制。對(duì)國(guó)談藥定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售注射類(lèi)國(guó)談藥的,應(yīng)當(dāng)由國(guó)談藥定點(diǎn)零售藥店按照冷鏈運(yùn)輸?shù)纫竺赓M(fèi)配送至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),明確藥品交接、保管責(zé)任人,根據(jù)藥品交接單數(shù)量及處方要求,檢查驗(yàn)收合格后注射使用,確保臨床用藥安全。
自今年5月初國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》以來(lái),各地相繼發(fā)布文件,探索落地“雙通道”機(jī)制。目前多地已經(jīng)開(kāi)始落實(shí)該政策。
貝那魯肽注射液(商品名:誼生泰)于2016年12月獲批上市,屬?lài)?guó)家一類(lèi)新藥,是仁會(huì)生物自主研發(fā)的中國(guó)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)創(chuàng)新生物藥,同時(shí)也是全球首個(gè)且唯一的氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類(lèi)藥物,用于2型糖尿病的治療。
2020年12月28日,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》,貝那魯肽注射液被納入新版醫(yī)保目錄。
業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測(cè),隨著“雙通道”政策在各地陸續(xù)實(shí)施,預(yù)計(jì)醫(yī)保談判藥品將實(shí)現(xiàn)快速放量,院內(nèi)院外市場(chǎng)格局或發(fā)生嬗變。