5月10日至14日,由國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合主辦的2024年中國(guó)品牌日活動(dòng)在上海世博展覽館舉行。仁會(huì)生物亮相上海館“產(chǎn)業(yè)煥新”板塊,帶來自主研發(fā)的全球首個(gè)且唯一一個(gè)全人源GLP-1類藥物貝那魯肽注射液(菲塑美?),與其他一系列打破國(guó)外壟斷壁壘的突破性技術(shù)和產(chǎn)品一起,展現(xiàn)高端制造與智能制造的上海實(shí)力。
本次上海館共匯聚了三十多家上海知名品牌,通過“產(chǎn)業(yè)煥新”、“模式煥新”、“服務(wù)煥新”三大展示板塊展現(xiàn)新時(shí)代背景下的上海品牌創(chuàng)新實(shí)踐?!爱a(chǎn)業(yè)煥新”是高質(zhì)量發(fā)展的前提基礎(chǔ),在此板塊展出的醫(yī)藥產(chǎn)品,不僅是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的驕傲,更是中國(guó)在全球醫(yī)藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。
仁會(huì)生物1999年成立于上海,25年來始終專注慢病治療領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2023年,公司核心產(chǎn)品貝那魯肽注射液(菲塑美?)獲批用于成年人的體重管理,成為國(guó)內(nèi)減重領(lǐng)域首款原創(chuàng)新藥,同時(shí)也是全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥。此舉打破了國(guó)外大型藥企對(duì)GLP-1領(lǐng)域減重新藥的壟斷,充分展現(xiàn)了我國(guó)藥企的研發(fā)實(shí)力。
貝那魯肽注射液(菲塑美?)由仁會(huì)生物自主研發(fā),減重三期臨床研究獲得國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。作為全球唯一全人源GLP-1類減重新藥,貝那魯肽的藥物結(jié)構(gòu)與人體生理性GLP-1氨基酸序列100%一致,其隨餐給藥的方式能最大化模擬人體生理性GLP-1的分泌節(jié)律。貝那魯肽也是目前唯一一款嚴(yán)格按照中國(guó)超重/肥胖人群標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的減重藥物。
貝那魯肽在臨床上展現(xiàn)出了確切的減重效果,且停藥后反彈較少,腰圍持續(xù)下降。減重同時(shí),肌肉流失程度也相對(duì)較小。同時(shí),它能夠有效減少內(nèi)臟脂肪和脂肪炎癥,對(duì)于改善整體體型和健康狀況有積極作用。而在安全性方面,該藥表現(xiàn)出優(yōu)越的特性,未發(fā)現(xiàn)抑郁風(fēng)險(xiǎn)、腫瘤風(fēng)險(xiǎn)、胰腺炎和膽石癥風(fēng)險(xiǎn)。不會(huì)導(dǎo)致靜息心率增加,從而降低了對(duì)心血管系統(tǒng)的潛在負(fù)擔(dān)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)生殖毒性和遺傳毒性。這些特點(diǎn)使得貝那魯肽成為了兼顧有效性和安全性的理想減重治療選擇。
《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》顯示,中國(guó)居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%,成人超重肥胖率合計(jì)超50%,形勢(shì)嚴(yán)峻。在此背景下,仁會(huì)生物用中國(guó)原創(chuàng)GLP-1打開了新的治療篇章,為我國(guó)居民的體重管理帶來全新局面。