近日，2024年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》公布，包括貝那魯肽注射液（菲塑美）在內的8個創(chuàng)新藥械產(chǎn)品納入目錄。
《目錄》收納對象為2023年1月1日以后，經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準上市（浦東本土創(chuàng)新產(chǎn)品在美國、歐盟獲批上市的，以美國、歐盟批準時間為準）的1類和2類新藥，或是國家創(chuàng)新通道或特別審批程序批準上市的3類醫(yī)療器械。由浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會、浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會、浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合遴選公布。
貝那魯肽注射液（菲塑美）于2023年7月獲得肥胖或超重適應癥的上市許可，是國內第一款獲批用于治療肥胖癥的原研藥。用于成年人的體重管理，適用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。
貝那魯肽注射液（菲塑美）為仁會生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動劑，減重三期臨床研究獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項支持，是全球范圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥。
